ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਲਗਭਗ ਹਰ ਮਹੀਨੇ ਵਧਦੇ ਹੋਏ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਇਲਾਜ ਸਾਹਮਣੇ ਆਉਂਦੇ ਹਨ, ਬਾਇਓਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਅਤੇ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਵਿਚਕਾਰ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਪਹਿਲਾਂ ਨਾਲੋਂ ਕਿਤੇ ਜ਼ਿਆਦਾ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ। IDBS ਵਿਖੇ ਉਤਪਾਦ ਰਣਨੀਤੀ ਦੇ ਸੀਨੀਅਰ ਨਿਰਦੇਸ਼ਕ ਕੇਨ ਫੋਰਮੈਨ ਦੱਸਦੇ ਹਨ ਕਿ ਕਿਵੇਂ ਇੱਕ ਚੰਗੀ ਡਿਜੀਟਲ ਰਣਨੀਤੀ ਤੁਹਾਨੂੰ ਆਮ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਗਲਤੀਆਂ ਤੋਂ ਬਚਣ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਬਾਇਓਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਲਾਈਫ ਸਾਈਕਲ ਮੈਨੇਜਮੈਂਟ (BPLM) ਦੁਨੀਆ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਇਲਾਜ ਅਤੇ ਜੀਵਨ-ਰੱਖਿਅਕ ਦਵਾਈਆਂ ਲਿਆਉਣ ਦੀ ਕੁੰਜੀ ਹੈ। ਇਹ ਦਵਾਈ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਦੇ ਸਾਰੇ ਪੜਾਵਾਂ ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਡਰੱਗ ਉਮੀਦਵਾਰਾਂ ਦੀ ਪਛਾਣ, ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਲਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ, ਨਿਰਮਾਣ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਅਤੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਤੱਕ ਇਹਨਾਂ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਪਹੁੰਚਾਉਣ ਲਈ ਸਪਲਾਈ ਚੇਨ ਗਤੀਵਿਧੀਆਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।
ਇਹਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਹਰੇਕ ਲੰਬਕਾਰੀ ਪਾਈਪਲਾਈਨ ਕਾਰਜ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੰਗਠਨ ਦੇ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਹਿੱਸਿਆਂ ਵਿੱਚ ਮੌਜੂਦ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ ਲੋਕ, ਉਪਕਰਣ ਅਤੇ ਡਿਜੀਟਲ ਸਾਧਨ ਉਹਨਾਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਤਿਆਰ ਕੀਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ। ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਵਿਕਾਸ, ਉਤਪਾਦਨ ਅਤੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਭਰੋਸਾ ਜਾਣਕਾਰੀ ਨੂੰ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਕਰਨ ਲਈ ਇਹਨਾਂ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਹਿੱਸਿਆਂ ਵਿਚਕਾਰ ਪਾੜੇ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਹੈ।
ਹਾਲਾਂਕਿ, ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸਥਾਪਿਤ ਬਾਇਓਟੈਕ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਵੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਨੂੰ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪੈਂਦਾ ਹੈ। ਜਦੋਂ ਕਿ ਕੁਝ ਤਰੀਕੇ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀਜ਼ ਅਤੇ ਛੋਟੇ ਅਣੂ) ਪਲੇਟਫਾਰਮ ਪਹੁੰਚਾਂ ਲਈ ਢੁਕਵੇਂ ਹਨ, ਦੂਸਰੇ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਸੈੱਲ ਅਤੇ ਜੀਨ ਥੈਰੇਪੀ) ਉਦਯੋਗ ਲਈ ਮੁਕਾਬਲਤਨ ਨਵੇਂ ਹਨ, ਅਤੇ ਇਹਨਾਂ ਨਵੇਂ ਇਲਾਜਾਂ ਦੀ ਗੁੰਝਲਤਾ ਅਤੇ ਪਰਿਵਰਤਨਸ਼ੀਲਤਾ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਹੀ ਨਾਜ਼ੁਕ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿੱਚ ਵਾਧਾ ਕਰਨਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖਦੀ ਹੈ।
ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਇੱਕ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਸਪਲਾਈ ਚੇਨ ਵਿੱਚ ਕਈ ਅਦਾਕਾਰ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਹਰ ਇੱਕ ਸਮੀਕਰਨ ਵਿੱਚ ਆਪਣੀਆਂ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਜੋੜਦਾ ਹੈ। ਬਾਇਓਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਸਪਾਂਸਰਾਂ ਕੋਲ ਪੂਰੇ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਦਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਕਰਨ ਦੀ ਸ਼ਕਤੀ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਸਪਲਾਈ ਚੇਨ ਬਿਲਡਿੰਗ ਨੂੰ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀਆਂ ਸਖ਼ਤ ਯੋਜਨਾਬੰਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨਾਲ ਸੰਤੁਲਿਤ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਸਮਾਂ ਤੇਜ਼ ਕਰਦੇ ਹਨ।
ਡਾਊਨਸਟ੍ਰੀਮ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਪ੍ਰਾਪਤਕਰਤਾਵਾਂ ਦੀਆਂ ਆਪਣੀਆਂ ਵਿਲੱਖਣ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਵੀ ਹਨ। ਕੁਝ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੇ ਸਪੱਸ਼ਟ ਅਤੇ ਸੰਖੇਪ ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਸਵੀਕਾਰ ਕਰਨ ਬਾਰੇ ਗੱਲ ਕੀਤੀ ਹੈ। ਸਪੱਸ਼ਟ ਦਿਸ਼ਾ ਦੀ ਘਾਟ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨੂੰ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਤ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਅਕਸਰ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਵਿੱਚ ਸਾਂਝੇਦਾਰੀ ਨੂੰ ਨੁਕਸਾਨ ਪਹੁੰਚਾ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੇ ਸ਼ੁਰੂ ਵਿੱਚ ਸਭ ਤੋਂ ਢੁਕਵੀਂ ਨਿਰਮਾਣ ਸਹੂਲਤ ਦੀ ਚੋਣ ਕਰਦੇ ਸਮੇਂ ਇੱਕ ਸਪਲਾਈ ਚੇਨ ਸਥਾਪਤ ਕਰੋ। ਇਸ ਵਿੱਚ ਨਿਰਮਾਤਾ ਦੇ ਪਲਾਂਟ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਦਾ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ, ਉਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਆਪਣਾ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਅਤੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨਿਯੰਤਰਣ, ਅਤੇ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੀ ਉਪਲਬਧਤਾ ਅਤੇ ਯੋਗਤਾ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ।
ਤੀਜੀ-ਧਿਰ ਦੇ CMO ਦੀ ਚੋਣ ਕਰਦੇ ਸਮੇਂ, ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਡਿਜੀਟਲ ਸ਼ੇਅਰਿੰਗ ਪਲੇਟਫਾਰਮਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਲਈ CMO ਦੀ ਤਿਆਰੀ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਵੀ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਐਕਸਲ ਫਾਈਲਾਂ ਜਾਂ ਕਾਗਜ਼ 'ਤੇ ਲਾਟ ਡੇਟਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਉਤਪਾਦਕ ਉਤਪਾਦਨ ਅਤੇ ਨਿਗਰਾਨੀ ਵਿੱਚ ਵਿਘਨ ਪਾ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਲਾਟ ਰਿਲੀਜ਼ ਵਿੱਚ ਦੇਰੀ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਅੱਜ ਦੇ ਵਪਾਰਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉਪਲਬਧ ਔਜ਼ਾਰ ਪਕਵਾਨਾਂ, ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਦੇ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ, ਅਤੇ ਬੈਚ ਡੇਟਾ ਦੇ ਡਿਜੀਟਲ ਆਦਾਨ-ਪ੍ਰਦਾਨ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਇਹਨਾਂ ਔਜ਼ਾਰਾਂ ਨਾਲ, ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਜਾਣਕਾਰੀ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ (PIMS) ਸਥਿਰ ਗਤੀਵਿਧੀਆਂ ਤੋਂ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਨੂੰ ਗਤੀਸ਼ੀਲ, ਚੱਲ ਰਹੇ ਅਤੇ ਅੰਤਰ-ਸੰਚਾਲਿਤ ਗਿਆਨ ਸਾਂਝਾਕਰਨ ਵਿੱਚ ਬਦਲ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ।
ਕਾਗਜ਼, ਸਪ੍ਰੈਡਸ਼ੀਟਾਂ ਅਤੇ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਵਧੇਰੇ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ, PIMS ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਰਣਨੀਤੀ ਤੋਂ ਲੈ ਕੇ ਵਧੀਆ ਅਭਿਆਸਾਂ ਦੀ ਪੂਰੀ ਪਾਲਣਾ ਤੱਕ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰਨ ਲਈ ਘੱਟ ਸਮੇਂ, ਲਾਗਤ ਅਤੇ ਜੋਖਮ ਨਾਲ ਇੱਕ ਨਿਰੰਤਰ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੀ ਹੈ।
ਸਫਲ ਹੋਣ ਲਈ, ਇੱਕ ਸਿਹਤਮੰਦ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਭਾਈਵਾਲੀ ਦੇ ਅੰਦਰ ਇੱਕ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਹੱਲ ਉੱਪਰ ਦੱਸੇ ਗਏ ਹੱਲਾਂ ਨਾਲੋਂ ਵਧੇਰੇ ਵਿਆਪਕ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।
ਇੱਕ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਉਦਯੋਗ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਨਿਰਦੇਸ਼ਕ ਦੇ ਗਲੋਬਲ ਸੀਓਓ ਨਾਲ ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ ਹੋਈ ਗੱਲਬਾਤ ਤੋਂ ਪਤਾ ਲੱਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਬੀਪੀਐਲਐਮ ਪੜਾਵਾਂ ਵਿਚਕਾਰ ਡੀਕਪਲਿੰਗ ਵਿੱਚ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਡੀ ਰੁਕਾਵਟ ਵਪਾਰਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉਪਲਬਧ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਹੱਲ ਦੀ ਘਾਟ ਹੈ ਜੋ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੇ ਸਾਰੇ ਹਿੱਸਿਆਂ ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਨਾ ਕਿ ਸਿਰਫ ਅੰਤਮ ਉਤਪਾਦਨ। ਦ੍ਰਿਸ਼। ਨਵੇਂ ਇਲਾਜਾਂ ਦੇ ਵੱਡੇ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਉਤਪਾਦਨ ਲਈ ਬਾਇਓਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਵਿਸਥਾਰ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮਾਂ ਵਿੱਚ ਇਹ ਲੋੜ ਹੋਰ ਵੀ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੋ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਦੇ ਸਪਲਾਇਰਾਂ ਨੂੰ ਚੁਣਨ, ਸਮੇਂ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ 'ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕਰਨ ਅਤੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣਾਤਮਕ ਟੈਸਟਿੰਗ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ 'ਤੇ ਸਹਿਮਤੀ ਬਣਾਉਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਸਾਰਿਆਂ ਲਈ ਮਿਆਰੀ ਸੰਚਾਲਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।
ਕੁਝ ਵਿਕਰੇਤਾਵਾਂ ਨੇ ਆਪਣੇ ਆਪ ਕੁਝ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਦਾ ਹੱਲ ਕੱਢ ਲਿਆ ਹੈ, ਪਰ ਕੁਝ BPLM ਗਤੀਵਿਧੀਆਂ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਬਾਹਰੀ ਹੱਲ ਨਹੀਂ ਹਨ। ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ, ਬਹੁਤ ਸਾਰੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ "ਪੁਆਇੰਟ ਹੱਲ" ਖਰੀਦਦੀਆਂ ਹਨ ਜੋ ਇੱਕ ਦੂਜੇ ਨਾਲ ਏਕੀਕ੍ਰਿਤ ਹੋਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਨਹੀਂ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ। ਸਮਰਪਿਤ ਆਨ-ਪ੍ਰੀਮਾਈਸ ਸੌਫਟਵੇਅਰ ਹੱਲ ਵਾਧੂ ਤਕਨੀਕੀ ਰੁਕਾਵਟਾਂ ਪੈਦਾ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਕਲਾਉਡ ਹੱਲਾਂ ਨਾਲ ਫਾਇਰਵਾਲਾਂ ਵਿੱਚ ਸੰਚਾਰ, IT ਵਿਭਾਗਾਂ ਨੂੰ ਨਵੇਂ ਮਲਕੀਅਤ ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ ਦੇ ਅਨੁਕੂਲ ਹੋਣ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ, ਅਤੇ ਔਫਲਾਈਨ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਨਾਲ ਮੁਸ਼ਕਲ ਏਕੀਕਰਨ।
ਹੱਲ ਇੱਕ ਏਕੀਕ੍ਰਿਤ ਡੇਟਾ ਹਾਈਵੇਅ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨਾ ਹੈ ਜੋ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਸਾਧਨਾਂ ਵਿਚਕਾਰ ਡੇਟਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ, ਗਤੀ ਅਤੇ ਆਦਾਨ-ਪ੍ਰਦਾਨ ਨੂੰ ਸਰਲ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ।
ਕੁਝ ਲੋਕ ਮੰਨਦੇ ਹਨ ਕਿ ਮਿਆਰ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਨੂੰ ਹੱਲ ਕਰਨ ਦੀ ਕੁੰਜੀ ਹਨ। ਬੈਚ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਲਈ ISA-88 ਬਹੁਤ ਸਾਰੀਆਂ ਬਾਇਓਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਅਪਣਾਏ ਗਏ ਨਿਰਮਾਣ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਮਿਆਰ ਦੀ ਇੱਕ ਉਦਾਹਰਣ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਮਿਆਰ ਦਾ ਅਸਲ ਲਾਗੂਕਰਨ ਬਹੁਤ ਵੱਖਰਾ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਡਿਜੀਟਲ ਏਕੀਕਰਨ ਅਸਲ ਵਿੱਚ ਇਰਾਦੇ ਨਾਲੋਂ ਵਧੇਰੇ ਮੁਸ਼ਕਲ ਹੋ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
ਇੱਕ ਉਦਾਹਰਣ ਪਕਵਾਨਾਂ ਬਾਰੇ ਜਾਣਕਾਰੀ ਨੂੰ ਆਸਾਨੀ ਨਾਲ ਸਾਂਝਾ ਕਰਨ ਦੀ ਯੋਗਤਾ ਹੈ। ਅੱਜ, ਇਹ ਅਜੇ ਵੀ ਲੰਬੀਆਂ ਵਰਡ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਸਾਂਝਾਕਰਨ ਨਿਯੰਤਰਣ ਨੀਤੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਕੰਪਨੀਆਂ ਵਿੱਚ S88 ਦੇ ਸਾਰੇ ਹਿੱਸੇ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਪਰ ਅੰਤਿਮ ਫਾਈਲ ਦਾ ਅਸਲ ਫਾਰਮੈਟ ਡਰੱਗ ਸਪਾਂਸਰ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ CMO ਨੂੰ ਹਰ ਨਵੇਂ ਕਲਾਇੰਟ ਦੀ ਨਿਰਮਾਣ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨਾਲ ਸਾਰੀਆਂ ਨਿਯੰਤਰਣ ਰਣਨੀਤੀਆਂ ਦਾ ਮੇਲ ਕਰਨਾ ਪੈਂਦਾ ਹੈ ਜਿਸਨੂੰ ਉਹ ਲੈਂਦੇ ਹਨ।
ਜਿਵੇਂ-ਜਿਵੇਂ ਜ਼ਿਆਦਾ ਵਿਕਰੇਤਾ S88 ਅਨੁਕੂਲ ਟੂਲ ਲਾਗੂ ਕਰ ਰਹੇ ਹਨ, ਇਸ ਪਹੁੰਚ ਵਿੱਚ ਬਦਲਾਅ ਅਤੇ ਸੁਧਾਰ ਰਲੇਵੇਂ, ਪ੍ਰਾਪਤੀ ਅਤੇ ਭਾਈਵਾਲੀ ਰਾਹੀਂ ਆਉਣ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਹੈ।
ਦੋ ਹੋਰ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਮੁੱਦੇ ਹਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਲਈ ਆਮ ਸ਼ਬਦਾਵਲੀ ਦੀ ਘਾਟ ਅਤੇ ਡੇਟਾ ਐਕਸਚੇਂਜ ਵਿੱਚ ਪਾਰਦਰਸ਼ਤਾ ਦੀ ਘਾਟ।
ਪਿਛਲੇ ਦਹਾਕੇ ਦੌਰਾਨ, ਬਹੁਤ ਸਾਰੀਆਂ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੇ ਆਪਣੇ ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਅਤੇ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਲਈ ਆਮ ਸ਼ਬਦਾਵਲੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨੂੰ ਮਿਆਰੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਅੰਦਰੂਨੀ "ਸਹਿਯੋਗ" ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤੇ ਹਨ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਜੈਵਿਕ ਵਿਕਾਸ ਇੱਕ ਫ਼ਰਕ ਪਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਫੈਕਟਰੀਆਂ ਸਥਾਪਤ ਕੀਤੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ, ਆਪਣੀਆਂ ਅੰਦਰੂਨੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਵਿਕਸਤ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਜਦੋਂ ਨਵੇਂ ਉਤਪਾਦ ਬਣਾਉਂਦੇ ਹਨ।
ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ, ਕਾਰੋਬਾਰ ਅਤੇ ਨਿਰਮਾਣ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਨੂੰ ਬਿਹਤਰ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਡੇਟਾ ਸਾਂਝਾਕਰਨ ਵਿੱਚ ਦੂਰਦਰਸ਼ਤਾ ਦੀ ਘਾਟ ਬਾਰੇ ਚਿੰਤਾ ਵਧ ਰਹੀ ਹੈ। ਇਹ ਰੁਕਾਵਟ ਹੋਰ ਵੀ ਤੇਜ਼ ਹੋਣ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਵੱਡੀਆਂ ਬਾਇਓਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀਆਂ ਜੈਵਿਕ ਵਿਕਾਸ ਤੋਂ ਪ੍ਰਾਪਤੀ ਵੱਲ ਵਧਦੀਆਂ ਰਹਿੰਦੀਆਂ ਹਨ। ਬਹੁਤ ਸਾਰੀਆਂ ਵੱਡੀਆਂ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਛੋਟੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਇਹ ਸਮੱਸਿਆ ਵਿਰਾਸਤ ਵਿੱਚ ਮਿਲੀ ਹੈ, ਇਸ ਲਈ ਉਹ ਡੇਟਾ ਐਕਸਚੇਂਜ ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਲਈ ਜਿੰਨਾ ਜ਼ਿਆਦਾ ਇੰਤਜ਼ਾਰ ਕਰਨਗੇ, ਇਹ ਓਨਾ ਹੀ ਵਿਘਨਕਾਰੀ ਹੋਵੇਗਾ।
ਪੈਰਾਮੀਟਰਾਂ ਦੇ ਨਾਮਕਰਨ ਲਈ ਆਮ ਸ਼ਬਦਾਵਲੀ ਦੀ ਘਾਟ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਇੰਜੀਨੀਅਰਾਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਬਾਰੇ ਚਰਚਾ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਸਧਾਰਨ ਉਲਝਣ ਤੋਂ ਲੈ ਕੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਕਰਨ ਲਈ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਦੋ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਸਾਈਟਾਂ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੇ ਗਏ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨਿਯੰਤਰਣ ਡੇਟਾ ਵਿੱਚ ਵਧੇਰੇ ਗੰਭੀਰ ਅੰਤਰ ਤੱਕ ਦੀਆਂ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਪੈਦਾ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਇਸ ਨਾਲ ਗਲਤ ਬੈਚ ਰੀਲੀਜ਼ ਫੈਸਲੇ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਇੱਥੋਂ ਤੱਕ ਕਿ FDA ਦਾ "ਫਾਰਮ 483" ਵੀ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਡੇਟਾ ਇਕਸਾਰਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਲਿਖਿਆ ਗਿਆ ਹੈ।
ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਪੜਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਡਿਜੀਟਲ ਡੇਟਾ ਨੂੰ ਸਾਂਝਾ ਕਰਨ 'ਤੇ ਵੀ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਧਿਆਨ ਦੇਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਜਦੋਂ ਨਵੀਂ ਭਾਈਵਾਲੀ ਸਥਾਪਤ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਪਹਿਲਾਂ ਦੱਸਿਆ ਗਿਆ ਹੈ, ਡਿਜੀਟਲ ਐਕਸਚੇਂਜ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਨਵੇਂ ਭਾਈਵਾਲ ਦੀ ਸ਼ਮੂਲੀਅਤ ਲਈ ਸਪਲਾਈ ਲੜੀ ਵਿੱਚ ਸੱਭਿਆਚਾਰਕ ਤਬਦੀਲੀ ਦੀ ਲੋੜ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਕਿਉਂਕਿ ਭਾਈਵਾਲਾਂ ਨੂੰ ਦੋਵਾਂ ਧਿਰਾਂ ਦੁਆਰਾ ਨਿਰੰਤਰ ਪਾਲਣਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਨਵੇਂ ਸਾਧਨਾਂ ਅਤੇ ਸਿਖਲਾਈ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਢੁਕਵੇਂ ਇਕਰਾਰਨਾਮੇ ਦੇ ਪ੍ਰਬੰਧਾਂ ਦੀ ਲੋੜ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਬਿਗ ਫਾਰਮਾ ਨੂੰ ਦਰਪੇਸ਼ ਮੁੱਖ ਸਮੱਸਿਆ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਵਿਕਰੇਤਾ ਲੋੜ ਅਨੁਸਾਰ ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਆਪਣੇ ਸਿਸਟਮਾਂ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਦੇਣਗੇ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਉਹ ਅਕਸਰ ਭੁੱਲ ਜਾਂਦੇ ਹਨ ਕਿ ਇਹ ਵਿਕਰੇਤਾ ਆਪਣੇ ਡੇਟਾਬੇਸ ਵਿੱਚ ਦੂਜੇ ਗਾਹਕਾਂ ਦਾ ਡੇਟਾ ਵੀ ਸਟੋਰ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਉਦਾਹਰਣ ਵਜੋਂ, ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਜਾਣਕਾਰੀ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ (LIMS) CMOs ਦੁਆਰਾ ਨਿਰਮਿਤ ਸਾਰੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣਾਤਮਕ ਟੈਸਟ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੂੰ ਬਣਾਈ ਰੱਖਦੀ ਹੈ। ਇਸ ਲਈ, ਨਿਰਮਾਤਾ ਦੂਜੇ ਗਾਹਕਾਂ ਦੀ ਗੋਪਨੀਯਤਾ ਦੀ ਰੱਖਿਆ ਲਈ ਕਿਸੇ ਵੀ ਵਿਅਕਤੀਗਤ ਗਾਹਕ ਨੂੰ LIMS ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਨਹੀਂ ਦੇਵੇਗਾ।
ਇਸ ਸਮੱਸਿਆ ਨੂੰ ਹੱਲ ਕਰਨ ਦੇ ਕਈ ਤਰੀਕੇ ਹਨ, ਪਰ ਵਿਕਰੇਤਾਵਾਂ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੇ ਗਏ ਜਾਂ ਘਰ ਵਿੱਚ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤੇ ਗਏ ਨਵੇਂ ਟੂਲ ਅਤੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਨੂੰ ਵਿਕਸਤ ਕਰਨ ਅਤੇ ਟੈਸਟ ਕਰਨ ਲਈ ਵਾਧੂ ਸਮਾਂ ਲੱਗਦਾ ਹੈ। ਦੋਵਾਂ ਮਾਮਲਿਆਂ ਵਿੱਚ, ਸ਼ੁਰੂ ਤੋਂ ਹੀ ਆਈਟੀ ਵਿਭਾਗ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨਾ ਬਹੁਤ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ, ਕਿਉਂਕਿ ਡੇਟਾ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸਭ ਤੋਂ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ, ਅਤੇ ਫਾਇਰਵਾਲਾਂ ਨੂੰ ਡੇਟਾ ਦਾ ਆਦਾਨ-ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਲਈ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਨੈੱਟਵਰਕਾਂ ਦੀ ਲੋੜ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਜਦੋਂ ਬਾਇਓਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀਆਂ BPLM ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਮੌਕਿਆਂ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਆਪਣੀ ਡਿਜੀਟਲ ਪਰਿਪੱਕਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ, ਤਾਂ ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਮੁੱਖ ਰੁਕਾਵਟਾਂ ਦੀ ਪਛਾਣ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਜੋ ਲਾਗਤ ਵਿੱਚ ਵਾਧੇ ਅਤੇ/ਜਾਂ ਉਤਪਾਦਨ ਦੀ ਤਿਆਰੀ ਵਿੱਚ ਦੇਰੀ ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣਦੀਆਂ ਹਨ।
ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਉਹਨਾਂ ਔਜ਼ਾਰਾਂ ਦਾ ਨਕਸ਼ਾ ਬਣਾਉਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਜੋ ਉਹਨਾਂ ਕੋਲ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਹਨ ਅਤੇ ਇਹ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕੀ ਉਹ ਔਜ਼ਾਰ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਕਾਰੋਬਾਰੀ ਟੀਚਿਆਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਕਾਫ਼ੀ ਹਨ। ਜੇਕਰ ਨਹੀਂ, ਤਾਂ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਉਦਯੋਗ ਦੁਆਰਾ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਔਜ਼ਾਰਾਂ ਦੀ ਪੜਚੋਲ ਕਰਨ ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਭਾਈਵਾਲਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ ਜੋ ਪਾੜੇ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ।
ਜਿਵੇਂ-ਜਿਵੇਂ ਨਿਰਮਾਣ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਹੱਲ ਵਿਕਸਤ ਹੁੰਦੇ ਰਹਿੰਦੇ ਹਨ, BPLM ਦਾ ਡਿਜੀਟਲ ਪਰਿਵਰਤਨ ਉੱਚ ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਤੇਜ਼ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਦੇਖਭਾਲ ਲਈ ਰਾਹ ਪੱਧਰਾ ਕਰੇਗਾ।
ਕੇਨ ਫੋਰਮੈਨ ਕੋਲ ਆਈਟੀ, ਸੰਚਾਲਨ, ਅਤੇ ਉਤਪਾਦ ਅਤੇ ਪ੍ਰੋਜੈਕਟ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਵਿੱਚ 28 ਸਾਲਾਂ ਤੋਂ ਵੱਧ ਦਾ ਤਜਰਬਾ ਅਤੇ ਮੁਹਾਰਤ ਹੈ ਜੋ ਸਾਫਟਵੇਅਰ ਅਤੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਕੇਂਦ੍ਰਿਤ ਹੈ। ਕੇਨ ਫੋਰਮੈਨ ਕੋਲ ਆਈਟੀ, ਸੰਚਾਲਨ, ਅਤੇ ਉਤਪਾਦ ਅਤੇ ਪ੍ਰੋਜੈਕਟ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਵਿੱਚ 28 ਸਾਲਾਂ ਤੋਂ ਵੱਧ ਦਾ ਤਜਰਬਾ ਅਤੇ ਮੁਹਾਰਤ ਹੈ ਜੋ ਸਾਫਟਵੇਅਰ ਅਤੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਕੇਂਦ੍ਰਿਤ ਹੈ।ਕੇਨ ਫੋਰਮੈਨ ਕੋਲ ਆਈਟੀ, ਸੰਚਾਲਨ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦ ਅਤੇ ਪ੍ਰੋਜੈਕਟ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਵਿੱਚ 28 ਸਾਲਾਂ ਤੋਂ ਵੱਧ ਦਾ ਤਜਰਬਾ ਅਤੇ ਮੁਹਾਰਤ ਹੈ ਜੋ ਸਾਫਟਵੇਅਰ ਅਤੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ 'ਤੇ ਕੇਂਦ੍ਰਿਤ ਹੈ।ਕੇਨ ਫੋਰਮੈਨ ਕੋਲ ਆਈਟੀ, ਸੰਚਾਲਨ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦ ਅਤੇ ਪ੍ਰੋਜੈਕਟ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਵਿੱਚ 28 ਸਾਲਾਂ ਤੋਂ ਵੱਧ ਦਾ ਤਜਰਬਾ ਅਤੇ ਮੁਹਾਰਤ ਹੈ ਜੋ ਸਾਫਟਵੇਅਰ ਅਤੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ 'ਤੇ ਕੇਂਦ੍ਰਿਤ ਹੈ। ਸਕਾਈਲੈਂਡ ਐਨਾਲਿਟਿਕਸ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ, ਕੇਨ ਬਾਇਓਵੀਆ ਡਾਸਾਲਟ ਸਿਸਟਮਜ਼ ਵਿਖੇ NAM ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਦੇ ਡਾਇਰੈਕਟਰ ਸਨ ਅਤੇ ਏਜਿਸ ਐਨਾਲਿਟੀਕਲ ਵਿੱਚ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਡਾਇਰੈਕਟਰ ਅਹੁਦਿਆਂ 'ਤੇ ਰਹੇ। ਇਸ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ, ਉਹ ਰੈਲੀ ਸਾਫਟਵੇਅਰ ਡਿਵੈਲਪਮੈਂਟ ਵਿਖੇ ਮੁੱਖ ਸੂਚਨਾ ਅਧਿਕਾਰੀ, ਫਿਸ਼ਰ ਇਮੇਜਿੰਗ ਵਿਖੇ ਮੁੱਖ ਵਪਾਰਕ ਅਧਿਕਾਰੀ, ਅਤੇ ਐਲੋਸ ਥੈਰੇਪਿਊਟਿਕਸ ਅਤੇ ਜੀਨੋਮਿਕਾ ਵਿਖੇ ਮੁੱਖ ਸੂਚਨਾ ਅਧਿਕਾਰੀ ਸਨ।
150,000 ਤੋਂ ਵੱਧ ਮਹੀਨਾਵਾਰ ਵਿਜ਼ਿਟਰ ਇਸਦੀ ਵਰਤੋਂ ਬਾਇਓਟੈਕ ਕਾਰੋਬਾਰ ਅਤੇ ਨਵੀਨਤਾ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨ ਲਈ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਮੈਨੂੰ ਉਮੀਦ ਹੈ ਕਿ ਤੁਸੀਂ ਸਾਡੀਆਂ ਕਹਾਣੀਆਂ ਪੜ੍ਹਨ ਦਾ ਆਨੰਦ ਮਾਣੋਗੇ!