ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਵੱਧ ਤੋਂ ਵੱਧ ਆਧੁਨਿਕ ਇਲਾਜ ਲਗਭਗ ਮਹੀਨਾਵਾਰ ਸਾਹਮਣੇ ਆਉਂਦੇ ਹਨ, ਬਾਇਓਫਾਰਮਾਸਿਊਟਿਕਲ ਅਤੇ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਵਿਚਕਾਰ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਦਾ ਤਬਾਦਲਾ ਪਹਿਲਾਂ ਨਾਲੋਂ ਜ਼ਿਆਦਾ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ।ਕੇਨ ਫੋਰਮੈਨ, IDBS ਵਿਖੇ ਉਤਪਾਦ ਰਣਨੀਤੀ ਦੇ ਸੀਨੀਅਰ ਨਿਰਦੇਸ਼ਕ, ਦੱਸਦੇ ਹਨ ਕਿ ਕਿਵੇਂ ਇੱਕ ਚੰਗੀ ਡਿਜੀਟਲ ਰਣਨੀਤੀ ਤੁਹਾਨੂੰ ਆਮ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਗਲਤੀਆਂ ਤੋਂ ਬਚਣ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਬਾਇਓਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਲਾਈਫ ਸਾਈਕਲ ਮੈਨੇਜਮੈਂਟ (BPLM) ਨਵੀਂ ਇਲਾਜ ਅਤੇ ਜੀਵਨ-ਰੱਖਿਅਕ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਦੁਨੀਆ ਵਿੱਚ ਲਿਆਉਣ ਦੀ ਕੁੰਜੀ ਹੈ।ਇਹ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਦੇ ਸਾਰੇ ਪੜਾਵਾਂ ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਡਰੱਗ ਉਮੀਦਵਾਰਾਂ ਦੀ ਪਛਾਣ, ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਲਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ, ਨਿਰਮਾਣ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ, ਅਤੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਇਹ ਦਵਾਈਆਂ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਲਈ ਸਪਲਾਈ ਚੇਨ ਗਤੀਵਿਧੀਆਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।
ਇਹਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਹਰੇਕ ਲੰਬਕਾਰੀ ਪਾਈਪਲਾਈਨ ਓਪਰੇਸ਼ਨ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੰਗਠਨ ਦੇ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਹਿੱਸਿਆਂ ਵਿੱਚ ਮੌਜੂਦ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਲੋਕਾਂ, ਸਾਜ਼ੋ-ਸਾਮਾਨ ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਲੋੜਾਂ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੇ ਡਿਜੀਟਲ ਸਾਧਨਾਂ ਦੇ ਨਾਲ।ਟੈਕਨਾਲੋਜੀ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਵਿਕਾਸ, ਉਤਪਾਦਨ ਅਤੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਭਰੋਸੇ ਦੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਨੂੰ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਕਰਨ ਲਈ ਇਹਨਾਂ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਹਿੱਸਿਆਂ ਵਿਚਕਾਰ ਪਾੜੇ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਹੈ।
ਹਾਲਾਂਕਿ, ਇੱਥੋਂ ਤੱਕ ਕਿ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸਥਾਪਿਤ ਬਾਇਓਟੈਕ ਕੰਪਨੀਆਂ ਵੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਨੂੰ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ।ਹਾਲਾਂਕਿ ਕੁਝ ਵਿਧੀਆਂ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀਜ਼ ਅਤੇ ਛੋਟੇ ਅਣੂ) ਪਲੇਟਫਾਰਮ ਪਹੁੰਚ ਲਈ ਢੁਕਵੇਂ ਹਨ, ਦੂਜੇ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਸੈੱਲ ਅਤੇ ਜੀਨ ਥੈਰੇਪੀ) ਉਦਯੋਗ ਲਈ ਮੁਕਾਬਲਤਨ ਨਵੇਂ ਹਨ, ਅਤੇ ਇਹਨਾਂ ਨਵੇਂ ਇਲਾਜਾਂ ਦੀ ਜਟਿਲਤਾ ਅਤੇ ਪਰਿਵਰਤਨਸ਼ੀਲਤਾ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਹੀ ਨਾਜ਼ੁਕ ਨੂੰ ਜੋੜਦੀ ਰਹਿੰਦੀ ਹੈ। ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦਬਾਅ ਵਧਾਉਣ.
ਟੈਕਨਾਲੋਜੀ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਇੱਕ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਸਪਲਾਈ ਚੇਨ ਵਿੱਚ ਕਈ ਕਲਾਕਾਰ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਹਰੇਕ ਸਮੀਕਰਨ ਵਿੱਚ ਆਪਣੀਆਂ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਨੂੰ ਜੋੜਦਾ ਹੈ।ਬਾਇਓਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਸਪਾਂਸਰਾਂ ਕੋਲ ਪੂਰੇ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਦਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਕਰਨ ਦੀ ਸ਼ਕਤੀ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਸਪਲਾਈ ਚੇਨ ਬਿਲਡਿੰਗ ਨੂੰ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਸਖ਼ਤ ਯੋਜਨਾਬੰਦੀ ਨਾਲ ਸੰਤੁਲਿਤ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਸਮੇਂ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।
ਡਾਊਨਸਟ੍ਰੀਮ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਪ੍ਰਾਪਤਕਰਤਾਵਾਂ ਦੀਆਂ ਆਪਣੀਆਂ ਵਿਲੱਖਣ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਵੀ ਹਨ।ਕੁਝ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੇ ਸਪੱਸ਼ਟ ਅਤੇ ਸੰਖੇਪ ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਸਵੀਕਾਰ ਕਰਨ ਬਾਰੇ ਗੱਲ ਕੀਤੀ ਹੈ।ਸਪੱਸ਼ਟ ਦਿਸ਼ਾ ਦੀ ਘਾਟ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨੂੰ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਤ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਵਿੱਚ ਸਾਂਝੇਦਾਰੀ ਨੂੰ ਨੁਕਸਾਨ ਪਹੁੰਚਾ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਸਭ ਤੋਂ ਢੁਕਵੀਂ ਨਿਰਮਾਣ ਸਹੂਲਤ ਦੀ ਚੋਣ ਕਰਦੇ ਸਮੇਂ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੇ ਸ਼ੁਰੂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਸਪਲਾਈ ਚੇਨ ਸਥਾਪਤ ਕਰੋ।ਇਸ ਵਿੱਚ ਨਿਰਮਾਤਾ ਦੇ ਪਲਾਂਟ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਦਾ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ, ਉਹਨਾਂ ਦਾ ਆਪਣਾ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਅਤੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨਿਯੰਤਰਣ, ਅਤੇ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦੀ ਉਪਲਬਧਤਾ ਅਤੇ ਯੋਗਤਾ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ।
ਕਿਸੇ ਤੀਜੀ-ਧਿਰ ਦੇ CMO ਦੀ ਚੋਣ ਕਰਦੇ ਸਮੇਂ, ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਡਿਜੀਟਲ ਸ਼ੇਅਰਿੰਗ ਪਲੇਟਫਾਰਮਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਲਈ CMO ਦੀ ਤਿਆਰੀ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਵੀ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।ਐਕਸਲ ਫਾਈਲਾਂ ਜਾਂ ਕਾਗਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਬਹੁਤ ਸਾਰਾ ਡੇਟਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਉਤਪਾਦਕ ਉਤਪਾਦਨ ਅਤੇ ਨਿਗਰਾਨੀ ਵਿੱਚ ਦਖਲ ਦੇ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਰੀਲੀਜ਼ ਵਿੱਚ ਦੇਰੀ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਅੱਜ ਦੇ ਵਪਾਰਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉਪਲਬਧ ਟੂਲ ਪਕਵਾਨਾਂ ਦੇ ਡਿਜੀਟਲ ਐਕਸਚੇਂਜ, ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਦੇ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ, ਅਤੇ ਬੈਚ ਡੇਟਾ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੇ ਹਨ।ਇਹਨਾਂ ਸਾਧਨਾਂ ਦੇ ਨਾਲ, ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਸੂਚਨਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ (PIMS) ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਨੂੰ ਸਥਿਰ ਗਤੀਵਿਧੀਆਂ ਤੋਂ ਗਤੀਸ਼ੀਲ, ਚੱਲ ਰਹੇ ਅਤੇ ਅੰਤਰ-ਕਾਰਜਸ਼ੀਲ ਗਿਆਨ ਸਾਂਝਾਕਰਨ ਵਿੱਚ ਬਦਲ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ।
ਕਾਗਜ਼, ਸਪਰੈੱਡਸ਼ੀਟਾਂ ਅਤੇ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਵਧੇਰੇ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ, PIMS ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਰਣਨੀਤੀ ਤੋਂ ਘੱਟ ਸਮੇਂ, ਲਾਗਤ ਅਤੇ ਜੋਖਮ ਦੇ ਨਾਲ ਵਧੀਆ ਅਭਿਆਸ ਦੀ ਪੂਰੀ ਪਾਲਣਾ ਤੱਕ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਨਿਰੰਤਰ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੀ ਹੈ।
ਸਫਲ ਹੋਣ ਲਈ, ਇੱਕ ਸਿਹਤਮੰਦ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਭਾਈਵਾਲੀ ਦੇ ਅੰਦਰ ਇੱਕ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਹੱਲ ਉੱਪਰ ਦੱਸੇ ਗਏ ਹੱਲਾਂ ਨਾਲੋਂ ਵਧੇਰੇ ਵਿਆਪਕ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।
ਇੱਕ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਉਦਯੋਗ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਨਿਰਦੇਸ਼ਕ ਦੇ ਗਲੋਬਲ ਸੀਓਓ ਨਾਲ ਇੱਕ ਤਾਜ਼ਾ ਗੱਲਬਾਤ ਨੇ ਖੁਲਾਸਾ ਕੀਤਾ ਕਿ BPLM ਪੜਾਵਾਂ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਡੀਕਪਲਿੰਗ ਲਈ ਨੰਬਰ ਇੱਕ ਰੁਕਾਵਟ ਇੱਕ ਵਪਾਰਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉਪਲਬਧ ਟੈਕਨਾਲੋਜੀ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਹੱਲ ਦੀ ਘਾਟ ਹੈ ਜੋ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੇ ਸਾਰੇ ਹਿੱਸਿਆਂ ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਨਾ ਕਿ ਸਿਰਫ ਉਤਪਾਦਨ ਨੂੰ ਖਤਮ ਕਰਨਾ।ਦ੍ਰਿਸ਼।ਇਹ ਲੋੜ ਨਵੇਂ ਇਲਾਜ ਵਿਗਿਆਨ ਦੇ ਵੱਡੇ ਪੈਮਾਨੇ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਲਈ ਬਾਇਓਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਵਿਸਥਾਰ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮਾਂ ਵਿੱਚ ਹੋਰ ਵੀ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਬਣ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਦੇ ਸਪਲਾਇਰਾਂ ਨੂੰ ਚੁਣਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਸਮੇਂ ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ 'ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣਾਤਮਕ ਜਾਂਚ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਨੂੰ ਸਹਿਮਤੀ ਦਿੱਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਇਹਨਾਂ ਸਾਰਿਆਂ ਲਈ ਮਿਆਰੀ ਓਪਰੇਟਿੰਗ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।
ਕੁਝ ਵਿਕਰੇਤਾਵਾਂ ਨੇ ਆਪਣੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕੁਝ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਦਾ ਹੱਲ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਪਰ ਕੁਝ BPLM ਗਤੀਵਿਧੀਆਂ ਦੇ ਅਜੇ ਵੀ ਬਕਸੇ ਤੋਂ ਬਾਹਰ ਹੱਲ ਨਹੀਂ ਹਨ।ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ, ਬਹੁਤ ਸਾਰੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ "ਪੁਆਇੰਟ ਹੱਲ" ਖਰੀਦਦੀਆਂ ਹਨ ਜੋ ਇੱਕ ਦੂਜੇ ਨਾਲ ਏਕੀਕ੍ਰਿਤ ਹੋਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਹਨ।ਸਮਰਪਿਤ ਆਨ-ਪ੍ਰੀਮਾਈਸ ਸੌਫਟਵੇਅਰ ਹੱਲ ਵਾਧੂ ਤਕਨੀਕੀ ਰੁਕਾਵਟਾਂ ਪੈਦਾ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਕਲਾਉਡ ਹੱਲਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਫਾਇਰਵਾਲਾਂ ਵਿੱਚ ਸੰਚਾਰ, IT ਵਿਭਾਗਾਂ ਲਈ ਨਵੇਂ ਮਲਕੀਅਤ ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ ਦੇ ਅਨੁਕੂਲ ਹੋਣ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ, ਅਤੇ ਔਫਲਾਈਨ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਨਾਲ ਮੁਸ਼ਕਲ ਏਕੀਕਰਣ।
ਹੱਲ ਇੱਕ ਏਕੀਕ੍ਰਿਤ ਡੇਟਾ ਹਾਈਵੇਅ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨਾ ਹੈ ਜੋ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਸਾਧਨਾਂ ਵਿਚਕਾਰ ਡੇਟਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ, ਅੰਦੋਲਨ ਅਤੇ ਵਟਾਂਦਰੇ ਨੂੰ ਸਰਲ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ।
ਕੁਝ ਲੋਕ ਮੰਨਦੇ ਹਨ ਕਿ ਮਿਆਰ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਨੂੰ ਹੱਲ ਕਰਨ ਦੀ ਕੁੰਜੀ ਹਨ।ਬੈਚ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਲਈ ISA-88 ਬਹੁਤ ਸਾਰੀਆਂ ਬਾਇਓਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਅਪਣਾਏ ਗਏ ਨਿਰਮਾਣ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੇ ਮਿਆਰ ਦੀ ਇੱਕ ਉਦਾਹਰਣ ਹੈ।ਹਾਲਾਂਕਿ, ਸਟੈਂਡਰਡ ਦਾ ਅਸਲ ਲਾਗੂ ਕਰਨਾ ਬਹੁਤ ਵੱਖਰਾ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਡਿਜੀਟਲ ਏਕੀਕਰਣ ਨੂੰ ਅਸਲ ਉਦੇਸ਼ ਨਾਲੋਂ ਵਧੇਰੇ ਮੁਸ਼ਕਲ ਬਣਾਇਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।
ਇੱਕ ਉਦਾਹਰਣ ਪਕਵਾਨਾਂ ਬਾਰੇ ਆਸਾਨੀ ਨਾਲ ਜਾਣਕਾਰੀ ਸਾਂਝੀ ਕਰਨ ਦੀ ਯੋਗਤਾ ਹੈ।ਅੱਜ, ਇਹ ਅਜੇ ਵੀ ਲੰਬੇ ਵਰਡ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਸ਼ੇਅਰਿੰਗ ਨਿਯੰਤਰਣ ਨੀਤੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਕੰਪਨੀਆਂ ਵਿੱਚ S88 ਦੇ ਸਾਰੇ ਭਾਗ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਪਰ ਅੰਤਿਮ ਫਾਈਲ ਦਾ ਅਸਲ ਫਾਰਮੈਟ ਡਰੱਗ ਸਪਾਂਸਰ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦਾ ਹੈ।ਇਸ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ CMO ਨੂੰ ਸਾਰੀਆਂ ਨਿਯੰਤਰਣ ਰਣਨੀਤੀਆਂ ਨੂੰ ਹਰ ਨਵੇਂ ਕਲਾਇੰਟ ਦੀ ਨਿਰਮਾਣ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨਾਲ ਮੇਲ ਕਰਨਾ ਪੈਂਦਾ ਹੈ ਜਿਸਨੂੰ ਉਹ ਲੈਂਦੇ ਹਨ।
ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਵੱਧ ਤੋਂ ਵੱਧ ਵਿਕਰੇਤਾ S88 ਅਨੁਕੂਲ ਸਾਧਨਾਂ ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਇਸ ਪਹੁੰਚ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਅਤੇ ਸੁਧਾਰਾਂ ਵਿਲੀਨਤਾ, ਪ੍ਰਾਪਤੀ ਅਤੇ ਭਾਈਵਾਲੀ ਦੁਆਰਾ ਆਉਣ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਹੈ।
ਦੋ ਹੋਰ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਮੁੱਦੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਲਈ ਆਮ ਸ਼ਬਦਾਵਲੀ ਦੀ ਘਾਟ ਅਤੇ ਡੇਟਾ ਐਕਸਚੇਂਜ ਵਿੱਚ ਪਾਰਦਰਸ਼ਤਾ ਦੀ ਘਾਟ ਹਨ।
ਪਿਛਲੇ ਦਹਾਕੇ ਦੌਰਾਨ, ਬਹੁਤ ਸਾਰੀਆਂ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੇ ਆਪਣੇ ਕਰਮਚਾਰੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਅਤੇ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਲਈ ਆਮ ਸ਼ਬਦਾਵਲੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨੂੰ ਮਾਨਕੀਕਰਨ ਕਰਨ ਲਈ ਅੰਦਰੂਨੀ "ਮੇਲ-ਜੋਲ" ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਕੀਤੇ ਹਨ।ਹਾਲਾਂਕਿ, ਜੈਵਿਕ ਵਿਕਾਸ ਇੱਕ ਫਰਕ ਲਿਆ ਸਕਦਾ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਪੂਰੀ ਦੁਨੀਆ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਫੈਕਟਰੀਆਂ ਸਥਾਪਤ ਕੀਤੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ, ਆਪਣੀਆਂ ਅੰਦਰੂਨੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਨੂੰ ਵਿਕਸਤ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਜਦੋਂ ਨਵੇਂ ਉਤਪਾਦ ਬਣਾਉਂਦੇ ਹਨ।
ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ, ਕਾਰੋਬਾਰ ਅਤੇ ਨਿਰਮਾਣ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਨੂੰ ਬਿਹਤਰ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਡੇਟਾ ਸ਼ੇਅਰਿੰਗ ਵਿੱਚ ਦੂਰਦਰਸ਼ਤਾ ਦੀ ਘਾਟ ਬਾਰੇ ਚਿੰਤਾ ਵਧ ਰਹੀ ਹੈ।ਇਹ ਰੁਕਾਵਟ ਹੋਰ ਤੇਜ਼ ਹੋਣ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਵੱਡੀਆਂ ਬਾਇਓਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀਆਂ ਜੈਵਿਕ ਵਿਕਾਸ ਤੋਂ ਪ੍ਰਾਪਤੀ ਵੱਲ ਵਧਦੀਆਂ ਰਹਿੰਦੀਆਂ ਹਨ।ਬਹੁਤ ਸਾਰੀਆਂ ਵੱਡੀਆਂ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੇ ਛੋਟੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਗ੍ਰਹਿਣ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਇਹ ਸਮੱਸਿਆ ਵਿਰਾਸਤ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਹੈ, ਇਸ ਲਈ ਉਹ ਡਾਟਾ ਐਕਸਚੇਂਜ ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਲਈ ਜਿੰਨਾ ਜ਼ਿਆਦਾ ਇੰਤਜ਼ਾਰ ਕਰਨਗੇ, ਇਹ ਓਨਾ ਹੀ ਵਿਘਨਕਾਰੀ ਹੋਵੇਗਾ।
ਨਾਮਕਰਨ ਪੈਰਾਮੀਟਰਾਂ ਲਈ ਆਮ ਪਰਿਭਾਸ਼ਾ ਦੀ ਘਾਟ ਕਾਰਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਬਾਰੇ ਚਰਚਾ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਇੰਜੀਨੀਅਰਾਂ ਵਿਚਕਾਰ ਸਧਾਰਨ ਉਲਝਣ ਤੋਂ ਲੈ ਕੇ ਦੋ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਸਾਈਟਾਂ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੇ ਗਏ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨਿਯੰਤਰਣ ਡੇਟਾ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਵਧੇਰੇ ਗੰਭੀਰ ਅੰਤਰ ਤੱਕ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਪੈਦਾ ਹੋ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ ਜੋ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਕਰਨ ਲਈ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ।ਇਸ ਨਾਲ ਬੈਚ ਰੀਲੀਜ਼ ਦੇ ਗਲਤ ਫੈਸਲੇ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਇੱਥੋਂ ਤੱਕ ਕਿ FDA ਦੇ “ਫਾਰਮ 483″, ਜੋ ਕਿ ਡੇਟਾ ਦੀ ਇਕਸਾਰਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਲਿਖਿਆ ਗਿਆ ਹੈ।
ਟੈਕਨਾਲੋਜੀ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਪੜਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਡਿਜੀਟਲ ਡੇਟਾ ਦੇ ਸ਼ੇਅਰਿੰਗ 'ਤੇ ਵੀ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਧਿਆਨ ਦੇਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਜਦੋਂ ਨਵੀਂ ਭਾਈਵਾਲੀ ਸਥਾਪਤ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਪਹਿਲਾਂ ਜ਼ਿਕਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਇੱਕ ਡਿਜ਼ੀਟਲ ਐਕਸਚੇਂਜ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਨਵੇਂ ਸਾਥੀ ਦੀ ਸ਼ਮੂਲੀਅਤ ਲਈ ਪੂਰੀ ਸਪਲਾਈ ਲੜੀ ਵਿੱਚ ਸੱਭਿਆਚਾਰ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀ ਦੀ ਲੋੜ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਕਿਉਂਕਿ ਭਾਈਵਾਲਾਂ ਨੂੰ ਦੋਵਾਂ ਧਿਰਾਂ ਦੁਆਰਾ ਨਿਰੰਤਰ ਪਾਲਣਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਨਵੇਂ ਸਾਧਨਾਂ ਅਤੇ ਸਿਖਲਾਈ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਢੁਕਵੇਂ ਇਕਰਾਰਨਾਮੇ ਦੇ ਪ੍ਰਬੰਧਾਂ ਦੀ ਲੋੜ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਬਿਗ ਫਾਰਮਾ ਦੀ ਮੁੱਖ ਸਮੱਸਿਆ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਵਿਕਰੇਤਾ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਲੋੜ ਅਨੁਸਾਰ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਸਿਸਟਮਾਂ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨਗੇ।ਹਾਲਾਂਕਿ, ਉਹ ਅਕਸਰ ਇਹ ਭੁੱਲ ਜਾਂਦੇ ਹਨ ਕਿ ਇਹ ਵਿਕਰੇਤਾ ਆਪਣੇ ਡੇਟਾਬੇਸ ਵਿੱਚ ਦੂਜੇ ਗਾਹਕਾਂ ਦੇ ਡੇਟਾ ਨੂੰ ਵੀ ਸਟੋਰ ਕਰਦੇ ਹਨ।ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਲੈਬਾਰਟਰੀ ਇਨਫਰਮੇਸ਼ਨ ਮੈਨੇਜਮੈਂਟ ਸਿਸਟਮ (LIMS) CMOs ਦੁਆਰਾ ਨਿਰਮਿਤ ਸਾਰੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣਾਤਮਕ ਟੈਸਟ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੂੰ ਕਾਇਮ ਰੱਖਦਾ ਹੈ।ਇਸ ਲਈ, ਨਿਰਮਾਤਾ ਦੂਜੇ ਗਾਹਕਾਂ ਦੀ ਗੋਪਨੀਯਤਾ ਦੀ ਰੱਖਿਆ ਕਰਨ ਲਈ ਕਿਸੇ ਵੀ ਵਿਅਕਤੀਗਤ ਗਾਹਕ ਨੂੰ LIMS ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਪ੍ਰਦਾਨ ਨਹੀਂ ਕਰੇਗਾ।
ਇਸ ਸਮੱਸਿਆ ਨੂੰ ਹੱਲ ਕਰਨ ਦੇ ਕਈ ਤਰੀਕੇ ਹਨ, ਪਰ ਵਿਕਰੇਤਾਵਾਂ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੇ ਗਏ ਨਵੇਂ ਸਾਧਨਾਂ ਅਤੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਨੂੰ ਵਿਕਸਿਤ ਕਰਨ ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰਨ ਲਈ ਵਾਧੂ ਸਮੇਂ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।ਦੋਵਾਂ ਮਾਮਲਿਆਂ ਵਿੱਚ, ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਤੋਂ ਹੀ IT ਵਿਭਾਗ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨਾ ਬਹੁਤ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ, ਕਿਉਂਕਿ ਡੇਟਾ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸਭ ਤੋਂ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ, ਅਤੇ ਫਾਇਰਵਾਲਾਂ ਨੂੰ ਡੇਟਾ ਦਾ ਆਦਾਨ-ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਲਈ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਨੈਟਵਰਕ ਦੀ ਲੋੜ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਜਦੋਂ ਬਾਇਓਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀਆਂ BPLM ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਦੇ ਤਬਾਦਲੇ ਦੇ ਮੌਕਿਆਂ ਦੇ ਸੰਦਰਭ ਵਿੱਚ ਆਪਣੀ ਡਿਜੀਟਲ ਪਰਿਪੱਕਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ, ਤਾਂ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਮੁੱਖ ਰੁਕਾਵਟਾਂ ਦੀ ਪਛਾਣ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਜੋ ਲਾਗਤ ਨੂੰ ਵਧਾਉਂਦੇ ਹਨ ਅਤੇ/ਜਾਂ ਉਤਪਾਦਨ ਦੀ ਤਿਆਰੀ ਵਿੱਚ ਦੇਰੀ ਕਰਦੇ ਹਨ।
ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਉਹਨਾਂ ਸਾਧਨਾਂ ਨੂੰ ਮੈਪ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਜੋ ਉਹਨਾਂ ਕੋਲ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਹਨ ਅਤੇ ਇਹ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕੀ ਉਹ ਸਾਧਨ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਵਪਾਰਕ ਟੀਚਿਆਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਕਾਫੀ ਹਨ।ਜੇਕਰ ਨਹੀਂ, ਤਾਂ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਉਦਯੋਗ ਦੁਆਰਾ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ ਜਾ ਰਹੇ ਸਾਧਨਾਂ ਦੀ ਪੜਚੋਲ ਕਰਨ ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਭਾਈਵਾਲਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ ਜੋ ਪਾੜੇ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ।
ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਨਿਰਮਾਣ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਹੱਲ ਵਿਕਸਿਤ ਹੁੰਦੇ ਰਹਿੰਦੇ ਹਨ, BPLM ਦਾ ਡਿਜੀਟਲ ਪਰਿਵਰਤਨ ਉੱਚ ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਤੇਜ਼ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਦੇਖਭਾਲ ਲਈ ਰਾਹ ਪੱਧਰਾ ਕਰੇਗਾ।
ਕੇਨ ਫੋਰਮੈਨ ਕੋਲ ਸਾਫਟਵੇਅਰ ਅਤੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਸਪੇਸ ਵਿੱਚ ਕੇਂਦ੍ਰਿਤ IT, ਸੰਚਾਲਨ, ਅਤੇ ਉਤਪਾਦ ਅਤੇ ਪ੍ਰੋਜੈਕਟ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਵਿੱਚ 28 ਸਾਲਾਂ ਤੋਂ ਵੱਧ ਦਾ ਤਜਰਬਾ ਅਤੇ ਮੁਹਾਰਤ ਹੈ। ਕੇਨ ਫੋਰਮੈਨ ਕੋਲ ਸਾਫਟਵੇਅਰ ਅਤੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਸਪੇਸ ਵਿੱਚ ਕੇਂਦ੍ਰਿਤ IT, ਸੰਚਾਲਨ, ਅਤੇ ਉਤਪਾਦ ਅਤੇ ਪ੍ਰੋਜੈਕਟ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਵਿੱਚ 28 ਸਾਲਾਂ ਤੋਂ ਵੱਧ ਦਾ ਤਜਰਬਾ ਅਤੇ ਮੁਹਾਰਤ ਹੈ।ਕੇਨ ਫੋਰਮੈਨ ਕੋਲ ਸਾਫਟਵੇਅਰ ਅਤੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ 'ਤੇ ਕੇਂਦ੍ਰਿਤ IT, ਸੰਚਾਲਨ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦ ਅਤੇ ਪ੍ਰੋਜੈਕਟ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਵਿੱਚ 28 ਸਾਲਾਂ ਤੋਂ ਵੱਧ ਦਾ ਤਜਰਬਾ ਅਤੇ ਮਹਾਰਤ ਹੈ।ਕੇਨ ਫੋਰਮੈਨ ਕੋਲ ਸਾਫਟਵੇਅਰ ਅਤੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ 'ਤੇ ਕੇਂਦ੍ਰਿਤ IT, ਸੰਚਾਲਨ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦ ਅਤੇ ਪ੍ਰੋਜੈਕਟ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਵਿੱਚ 28 ਸਾਲਾਂ ਤੋਂ ਵੱਧ ਦਾ ਤਜਰਬਾ ਅਤੇ ਮਹਾਰਤ ਹੈ।ਸਕਾਈਲੈਂਡ ਐਨਾਲਿਟਿਕਸ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ, ਕੇਨ ਬਾਇਓਵੀਆ ਡਸਾਲਟ ਸਿਸਟਮਸ ਵਿੱਚ NAM ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਦੇ ਡਾਇਰੈਕਟਰ ਸਨ ਅਤੇ ਏਜੀਸ ਐਨਾਲਿਟੀਕਲ ਵਿੱਚ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਡਾਇਰੈਕਟਰ ਪਦਵੀਆਂ ਸਨ।ਪਹਿਲਾਂ, ਉਹ ਰੈਲੀ ਸੌਫਟਵੇਅਰ ਡਿਵੈਲਪਮੈਂਟ ਵਿੱਚ ਮੁੱਖ ਸੂਚਨਾ ਅਧਿਕਾਰੀ, ਫਿਸ਼ਰ ਇਮੇਜਿੰਗ ਵਿੱਚ ਮੁੱਖ ਵਪਾਰਕ ਅਧਿਕਾਰੀ, ਅਤੇ ਐਲੋਸ ਥੈਰੇਪਿਊਟਿਕਸ ਅਤੇ ਜੀਨੋਮਿਕਾ ਵਿੱਚ ਮੁੱਖ ਸੂਚਨਾ ਅਧਿਕਾਰੀ ਸਨ।
150,000 ਤੋਂ ਵੱਧ ਮਾਸਿਕ ਵਿਜ਼ਟਰ ਇਸਦੀ ਵਰਤੋਂ ਬਾਇਓਟੈਕ ਕਾਰੋਬਾਰ ਅਤੇ ਨਵੀਨਤਾ ਦਾ ਪਾਲਣ ਕਰਨ ਲਈ ਕਰਦੇ ਹਨ।ਮੈਨੂੰ ਉਮੀਦ ਹੈ ਕਿ ਤੁਸੀਂ ਸਾਡੀਆਂ ਕਹਾਣੀਆਂ ਪੜ੍ਹ ਕੇ ਆਨੰਦ ਮਾਣੋਗੇ!